Introducción: el desarrollo de un proceso sistemático y priorizado para recoger, analizar, interpretar y difundir información sobre el comportamiento de las nuevas tecnologías una vez introducidas en la práctica clínica permitiría detectar déficits de implantación, accesibilidad, aceptabilidad, adecuación de uso, además de proporcionar información fiable y exhaustiva sobre los costes y consumo de recursos derivados de su aplicación. Asimismo, posibilitaría la detección y evaluación de efectos adversos o limitaciones de efectividad que no han sido anticipados en estudios preliminares y que surgen cuando las nuevas tecnologías se aplican en condiciones reales de uso y no son identificados en estudios preliminares. La necesidad de disponer de una guía metodológica se justifica por el hecho de que no existe una metodología explícita sobre cómo se puede llevar a cabo una observación adecuada de las tecnologías sanitarias tras su introducción en el sistema sanitario.

Objetivos: el objetivo principal de la guía es establecer un marco metodológico estructurado para la observación de nuevas tecnologías tras su introducción en la práctica clínica. Los objetivos específicos son:

• Desarrollar una herramienta para la priorización de tecnologías sanitarias susceptibles de observación post-introducción
• Identificar los instrumentos más adecuados de recogida de información para la observación post-introducción, con sus ventajas y limitaciones
• Establecer indicadores de resultado para valorar los distintos aspectos de la observación post-introducción.

Métodos: Las fuentes de información utilizadas para la elaboración de esta guía son:

• Revisión sistemática
• Consenso de expertos

El grupo de expertos está constituido por un equipo de profesionales que trabajan en las diversas agencias/unidades españolas dedicadas a la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS).Para la selección definitiva y ponderación de los criterios de priorización se utilizaron panelistas representativos de gestores/ directivos médicos, clínicos y usuarios de los servicios sanitarios de las distintas CCAA.

Resultados: La guía consta de tres apartados de resultados. En el primer apartado se proporciona la lista de criterios de priorización finalmente seleccionados (n=14) y se describe la herramienta desarrollada para priorizar tecnologías sanitarias susceptibles de observación post-introducción (herramienta PriTec.observación). En el segundo apartado se describen y evalúan cuatro instrumentos que podrían ser utilizados para la recogida de información. Se exponen las ventajas, los inconvenientes y las consideraciones que se deben tener en cuenta a la hora de utilizarlos para la observación post-introducción. En el último apartado de la guía se establecen los requisitos básicos para poner en marcha un sistema de observación post-introducción y se plantean 16 indicadores específicos para evaluar los distintos aspectos de la observación post-introducción de nuevas tecnologías.

Conclusiones y recomendaciones:

• La observación post-introducción de nuevas tecnologías es una estrategia que complementa en gran medida los procedimientos puestos en marcha para regular la incorporación e introducción de nuevas tecnologías;
• La presente guía metodológica es el primer documento publicado sobre este tema y se plantea la posibilidad de que sirva de referencia para cualquier institución/organismo nacional como internacional que tenga previsto planificar y/o llevar a cabo distintas actividades de observación post-introducción;
• La guía metodológica recogida en el presente documento expone los procedimientos y estrategias específicas para planificar, ejecutar y evaluar el uso de las nuevas tecnologías,
• La metodología de observación post-introducción se plantea como una propuesta preliminar que se irá perfilando con la puesta en práctica de estos sistemas en diversos ámbitos locales, nacionales e internacionales.
• Aplicación y adecuación de la metodología de observación post-introducción a los diferentes contextos.