MARCO LEGAL DE LA INTRODUCCIÓN DE TECNOLOGÍAS EN ESPAÑA
En el ámbito del estado español, la evaluación y monitorización de tecnologías sanitarias están contempladas por ley como procedimientos indispensables para la toma de decisiones sobre la incorporación de nuevas técnicas, tecnologías o procedimientos a la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud, pero no se contempla la observación post-introducción. La última Orden SCO/3422/2007 [23], de 21 diciembre, establece que, si se considera que la evidencia científica no es suficiente para tomar una decisión definitiva sobre su inclusión de forma generalizada en el SNS, se realizará una propuesta para la realización de un estudio evaluativo a través de un uso tutelado o mecanismo equivalente.
Dentro de España, la Comunidad Autónoma de Galicia ha desarrollado una normativa específica para establecer el procedimiento de incorporación al Servicio Gallego de Salud de técnicas, tecnologías, procedimientos u otros medios sanitarios incluidos en las prestaciones sanitarias del SNS (DOG; orden de 7 julio de 2003) [8]. La orden del 28 de noviembre de 2007 [24] regula el procedimiento para la incorporación de técnicas, tecnologías o procedimientos que, formando parte de la cartera de servicios comunes del SNS, no se están realizando en el sistema público de Galicia y expone en el artículo 5.2 que algunas tecnologías podrán ser consideradas de especial seguimiento, quedando sujetas, antes de su incorporación definitiva, a los criterios específicos de indicación, realización y evaluación. Aunque no está contemplado en la legislación actual, ciertas tecnologías sanitarias quedan sujetas a un proceso de observación post-introducción con el objetivo de hacer un seguimiento de su utilización una vez en cartera de servicio. A diferencia del especial seguimiento, la utilización de esta tecnología no está restringida a centros especiales, ya que lo que se pretende es evaluar su utilización en condiciones reales. En la figura 2 se ilustra el procedimiento de incorporación de nuevas tecnologías en Galicia:
