Galego
Castellano
Galego
Castellano
Buscar
INICIO
Consellería y SERGAS
Temas
É-Saúde
Tecnología
Nuestra organización
Asistencia sanitaria
Bioética
Donación y Transplantes
Docencia y Formación
Hospital 2050 - Innova Salud
Humanización
Investigación e Innovación
Recursos Económicos
Recursos Humanos
Salud laboral
Salud pública
Sociosanitario
Tarjeta sanitaria
Transparencia y gobierno abierto
Violencia de género
Sostenibilidad
Colectivos
Ciudadanía
Profesionales
Empresas y Proveedores
Me interesa
Necesito atención médica primaria
Necesito atención médica especializada
Quiero cuidar de mi salud
Tengo un hijo/a pequeño/a
Voy a ter un hijo/a
Estoy investigando
Quiero realizar una consulta y/o trámite relacionado con mi salud
Necesito realizar un trámite relacionado con mi tarjeta sanitaria
Quiero cambiar de médico
Quiero ser donante
Necesito una donación
Soy un trabajador/a del Sergas
Soy un proveedor/a del Sergas
Quiero prevenir una enfermedad o accidente en mi lugar de trabajo
e-Servicios
Transparencia y gobierno abierto
Buscar
Temas
Salud pública
Venres epidemiolóxico
Volume 10
Número 9: Calendario de inmunización ao longo de toda a vida- Nirsevimab- Ensaio clínico GALFLU
Número 9: Calendario de inmunización ao longo de toda a vida- Nirsevimab- Ensaio clínico GALFLU
Escuchar
NOVAS NO CALENDARIO DE INMUNIZACIÓN AO LONGO DE TODA A VIDA
O 15 de setembro de 2022 publicouse o Calendario de vacinación ao longo de toda a vida, que engloba a vacinación rutineira prenatal, na poboación infantil, adolescente e adulta. Este calendario actualizouse o pasado 1 de outubro de 2023, pasando a chamarse
Calendario de inmunización ao longo de toda a vida
, debido a incorporación de novas opcións preventivas como os anticorpos monoclonais. A modo resumo, presenta as seguintes novidades:
Incorporación da
vacina fronte ao herpes zóster
(HZ) desde o pasado 12 de abril de 2023 como vacinación sistemática e iniciándose en dúas cohortes de idade: nados en de 1958 (65 anos) e en 1943 (80 anos).
Substitución da
vacina pneumocócica
conxugada 13-valente (VNC13) pola 20-valente (VNC20) aos 65 anos, administrándose como dose única e sen precisar completar a pauta coa vacina de polisacáridos (VNP23).
Introdución da vacinación fronte ao rotavirus aos 2 e 4 meses de forma sistemática.
Substitución da
vacina fronte ao meningococo
C dos 4 meses pola vacina tetravalente cos serotipos ACWY.
Incorporación do anticorpo monoclonal nirsevimab para a
inmunización fronte ao virus respiratorio sincitial
(VRS) a lactantes antes do inicio da onda de virus respiratorios [Apéndice].
Incorporación da
vacinación fronte á gripe
cunha soa dose en nenos de 6 a 59 meses (a excepción daqueles con condicións de risco menores de 9 anos que non se vacinaran previamente, que recibirán dúas doses).
NIRSEVIMAB: ANTICORPO MONOCLONAL CONTRA O VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL
O
VRS
é unha das principais causas de infección do tracto respiratorio inferior (ITRI) en lactantes e supón a súa principal causa de hospitalización. En Galicia, supoñen unhas 600 hospitalizacións anuais en menores dun ano, ocorrendo casa todas elas na onda estacional de VRS.
En outubro de 2022
autorizase en Europa o uso de nirsevimab
(Beyfortus®), un anticorpo monoclonal con bos perfís de seguridade e sen reaccións adversas (RA) graves coñecidas. As RA máis frecuentes foron a erupción cutánea e a dor na zona de inxección (<1%). Dado o seu mecanismo de acción, non se espera que nirsevimab modifique o perfil de seguridade nin de reactoxenicidade doutras vacinas, polo que poderán administrarse o mesmo día. En canto á eficacia, o nirsevimab confire unha protección de polo menos 5 meses tras a administración dunha única dose en lactantes durante a súa primeira tempada de VRS. Así mesmo, no ensaio clínico global
Melody
, mostrouse unha redución do risco relativo do 76,8% das hospitalizacións por ITRI por VRS (IC 95%: 49,4-89,4)
[1]
,
[2]
,
[3]
. A diferenza das vacinas, a protección é inmediata dende a súa administración. Non obstante, a duración limitada fai necesario axustar a
campaña de administración de nirsevimab
ao inicio da onda do VRS para estar protexidos antes da exposición durante a época de maior circulación do virus. Tendo en conta isto, deséñanse a
pauta e as indicacións de inmunización
[Apéndice].
Por último, recordar que este é o primeiro anticorpo monoclonal que se incorpora sistematicamente aos programas de vacinación, polo que debe vixiarse estritamente a seguridade e efectividade do mesmo, de xeito que se poida avaliar esta actuación. Polo tanto, como nas vacinas, o rexistro da inmunización resulta fundamental e debe facerse en todos os casos, así como a notificación de calquera sospeita de RA usando a tarxeta amarela do Sistema de Farmacovixilancia
http://notificaram.es
.
VACINA ANTIGRIPAL DE ALTA CARGA: ENSAIO CLÍNICO GALFLU
GALFLU
é un ensaio clínico para avaliar a efectividade da vacina da gripe de alta carga (
Efluelda
®) fronte á vacina de dose estándar (
Influvac Tetra
®). Estas vacinas xa están autorizadas e comercializadas, sendo utilizadas de xeito habitual na
campaña de vacinación antigripal anual en Galicia
. A vacina de dose estándar está indicada para as persoas candidatas de 6 meses a 79 anos e a vacina de alta carga hai anos que se emprega en maiores de 80 anos e en persoas residentes en centros sociosanitarios maiores de 60.
O fluxograma do estudo GALFLU, no cal se detallan os criterios de inclusión e o circuíto a seguir en función da rama asignada, pode consultarse na figura 1 [Apéndice].
Este ensaio clínico foi promovido polo Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela en colaboración coa Dirección Xeral de Saúde Pública e aprobado de acordo coa lexislación vixente polo Comité de Ética da Investigación con medicamentos de Galicia e a Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (Identificador:
2023-506977-36-00
).
Para resolver dúbidas, a poboación pode remitirse ao teléfono gratuíto 900842217 ou consultar directamente ao persoal específico do ensaio clínico que haberá nos recintos de vacinación onde será citada. Tamén poden consultarse as preguntas frecuentes dispoñibles na
páxina web do estudo
.
NIRSEVIMAB: ANTICORPO MONOCLONAL CONTRA O VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL
VACINA ANTIGRIPAL DE ALTA CARGA: ENSAIO CLÍNICO GALFLU
Imprimir
Convertir a PDF
Enviar por email
Compartir
Enlaces asociados
Venres Epidemiolóxico. Volumen 10 - Número 09