AF-2010-023-01

ALERTA FARMACÉUTICA

Esta Subdirección Xeral de Farmacia, informa da Alerta Farmacéutica do seguinte medicamento, segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Inspección e Control de Medicamentos da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) do Ministerio de Sanidade e Política Social.

PRODUTO	Medicamento de uso hospitalario
MARCA COMERCIAL E PRESENTACIÓN	VIAFLO PLASMALYTE 148 (pH 7,4), solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml
D.C.I. OU D.O.E.	MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCONATO SODIO, SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO
Nº DE REXISTRO E CÓDIGO NACIONAL	NR: 67821 CN: 654436
LOTES E DATA DE CADUCIDADE	09L16E1B (30/11/2012)
LABORATORIO TITULAR	BAXTER, S.L.
LABORATORIO FABRICANTE	BIEFFE MEDITAL, S.A.
RAZÓN SOCIAL DO RESPONSABLE DO PRODUTO	Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394, Valencia
DESCRIPCIÓN DO DEFECTO	Contaminación microbiana
INFORMACIÓN DA DISTRIBUCIÓN	Cadea de distribución e dispensación (hospitais)
CLASIFICACIÓN DOS DEFECTOS	Clase 1
MEDIDA CAUTELAR ADOPTADA	Retirada do mercado de todas as unidades distribuidas do lote 09L16E1B e devolución ó laboratorio polas canles habituais
ACCIÓNS A LEVAR A CABO	Seguimento da retirada

Santiago de Compostela, 30 de xullo de 2010

A subdirectora xeral de Farmacia

Carolina González-Criado Mateo

Enviado a: Colexios Farmacéuticos, Almacéns de Distribución, Departamentos Territoriais, Direccións Provinciais, Xerencias de Atención Especializada e Servizos de Farmacia Hospitalaria.