AF-2009-028-02

CONTINUACIÓN ALERTA FARMACÉUTICA

Esta Subdirección Xeral de Farmacia, informa da continuación da Alerta Farmacéutica do seguinte medicamento, segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Inspección e Control de Medicamentos da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) do Ministerio de Sanidade e Política Social.

PRODUTO	Medicamento
MARCA COMERCIAL E PRESENTACIÓN	SANODIN 20mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g
DCI ou DOE	CARBENOXOLONA
Nº DE REXISTRO E CÓDIGO NACIONAL	NR: 44352 / CN: 681536
LOTE E DATA DE CADUCIDADE	Lotes C01, C02, C03 /Data de caducidade 04-2014 Lotes C04, C05, C06, C07, C08 /Data de caducidade 07-2014
LABORATORIO TITULAR	NYCOMED PHARMA, S.A.
LABORATORIO FABRICANTE	B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén)
DOMICILIO SOCIAL DO RESPONSABLE DO PRODUTO	C/ Alsausua, 20, 28023 Madrid
DESCRICIÓN DO DEFECTO	Sospeita de contaminación microbiana
INFORMACIÓN DA DISTRIBUCIÓN	Nacional
CLASIFICACIÓN DOS DEFECTOS	Clase 2
MEDIDA CAUTELAR ADOITADA	Retirada do mercado de todas as unidades distribuídas dos lotes C01, C02, C03 C04, C05, C06, C07 e C08, e devolución ao laboratorio polas canles habituais.
ACCIÓNS A LEVAR A CABO	Retirada dos lotes referenciados do citado medicamento e seguimento.

Santiago de Compostela, 30 de outubro de 2009

A subdirectora xeral de farmacia

Carolina González-Criado Mateo

.