|
Marca
comercial |
ZOMETA
|
|
DCI o DOE |
ZOLODRÓNICO ÁCIDO |
|
Nº
Rexistro |
EU/1/01/176/001 |
|
Código
Nacional |
749150 |
|
Formato/
Presentación |
4 mg 1 vial + ampolla |
|
Nº Lote |
S07900 |
|
Data de
caducidade |
01/2005 |
|
Laboratorio
titular |
NOVARTIS
EUROPHARM LIMITED |
|
Laboratorio
fabricante |
NOVARTIS PHARMA ALEMANIA |
|
Laboratorio
comercializador |
NOVARTIS FARMACÉUTICA |
|
Razón
social responsable |
Gran Vía Corts Catalanes 764,
08013 Barcelona |
|
|
|
|
Descrición
do defecto |
Detección da presencia dun
vidrio nun vial de pó do citado lote. |
|
|
|
|
Medida
adoptada |
Retirada do mercado de tódolos exemplares do citado lote. |
|
Data de
entrada en vigor |
06 de setembro de 2002 |
|
Accións a
levar a cabo |
·
Devolución
ó laboratorio polos canles habituais ·
Comunicación
do nº de exemplares retirados á Delegación Provincial da Consellería de
Sanidade. |
Santiago de Compostela, 6 de setembro de 2002
A DIRECTORA
XERAL DA DIVISIÓN DE FARMACIA E
PRODUCTOS
SANITARIOS