AF62/02
ALERTA FARMACÉUTICA

 

Esta División de Farmacia e Productos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica seguinte segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Seguridade de Medicamentos da Axencia Española do Medicamento. 

 

Marca comercial

TERMALGIN

DCI o DOE

PARACETAMOL

Nº Rexistro

923203

Código Nacional

833673

Formato/ Presentación

500 mg 20 comp.

Nº Lote

B-2095

Data de caducidade

04/2005

Laboratorio titular

NOVARTIS FARMACEUTICA

Laboratorio fabricante

NOVARTIS FARMACEUTICA

Laboratorio comercializador

NOVARTIS FARMACEUTICA.

Razón social responsable

Gran Vía Corts Catalanes 764.- 08013 BARCELONA

 

 

Descrición do defecto

Detectouse en dous envases, dous alveolos vacíos en cada un dos dous blister que compoñen a presentación.

 

 

Medida adoptada

Retirada do mercado de tódolos exemplares do lote afectado.

Data de entrada en vigor

2 de xullo de 2002

Accións a levar a cabo

·         Devolución ó laboratorio polos canles habituais

·         Comunicación do nº de exemplares retirados á Delegación Provincial da Consellería de Sanidade.

 

Santiago de Compostela, 2 de xullo de 2002

A DIRECTORA XERAL DA DIVISIÓN DE FARMACIA

 E PRODUCTOS SANITARIOS

 

 

 

 

 

Asdo. Berta Cuña Estévez