AF108/02
ALERTA FARMACÉUTICA

 

 

Esta División de Farmacia e Productos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica seguinte segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Seguridade de Medicamentos da Axencia Española do Medicamento. 

 

Marca comercial

PECTOX LISINA 2,7 g 20 sobres monodosis

DCI o DOE

CARBOCISTEINA

Nº Rexistro

60625

Código Nacional

687517

Formato/ Presentación

Envase de 20 sobres monodose

Nº Lote

S-110

Data de caducidade

Xullo-2005

Laboratorio titular

ITALFÁRMACO S.A.

Laboratorio fabricante

KERN FARMA S.L.

Laboratorio comercializador

ITALFARMACO S.A.

Razón social responsable

C/ San Rafael 3.

Alcobendas. 28108  MADRID

 

 

Descrición do defecto

Detectouse un defecto no sellado dos sobres en varias unidades do devandito lote.

Medida adoptada

Retirada do mercado de tódolos exemplares do citado lote.

Data de entrada en vigor

5 de decembro de 2002

Accións a levar a cabo

·          Devolución ó laboratorio polos canles habituais

·          Comunicación do nº de exemplares retirados á Delegación Provincial da Consellería de Sanidade.

 

 

Santiago de Compostela, 5 de decembro de 2002

A DIRECTORA XERAL DA DIVISIÓN DE FARMACIA E

PRODUCTOS SANITARIOS

 

Asdo.: Berta Cuña Estévez