AF83/02
ALERTA FARMACÉUTICA

 

 

Esta División de Farmacia e Productos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica seguinte segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Seguridade de Medicamentos da Axencia Española do Medicamento. 

 

 

Marca comercial

NOLOTIL 575 MG 500 CÁPSULAS

DCI o DOE

METAMIZOL MAGNESIO

Nº Rexistro

47633

Código Nacional

604298

Formato/ Presentación

575 MG 500 CÁPSULAS EC

Nº Lote

225569

Data de caducidade

04/2007

Laboratorio titular

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A..

Laboratorio fabricante

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A..

Laboratorio comercializador

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A..

Razón social responsable

Prat de la Riba s/n, Sector Turo de Can Matas, SAN CUGAT DEL VALLES –08190 BARCELONA

 

 

Descrición do defecto

Detección de polvo por fora das cápsulas nos alvéolos dos blisters dos envases clínicos

 

 

Medida adoptada

Retirada do mercado de tódolos exemplares do citado lote.

Data de entrada en vigor

1 de outubro de 2002

Accións a levar a cabo

·          Devolución ó laboratorio polos canles habituais

·          Comunicación do nº de exemplares retirados á Delegación Provincial da Consellería de Sanidade.

 

Santiago de Compostela, 1 de outubro de 2002