AF89/02
ALERTA FARMACÉUTICA

 

 

Esta División de Farmacia e Productos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica seguinte segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Seguridade de Medicamentos da Axencia Española do Medicamento. 

 

 

Marca comercial

ENALAPRIL DAVUR 20 MG 28 COMP

DCI o DOE

ENALAPRIL MALEATO

Nº Rexistro

63.271

Código Nacional

894097

Formato/ Presentación

20 MG 28 comprimidos

Nº Lote

S1, S2 e S3

Data de caducidade

Enero/2004

Laboratorio titular

DAVUR S.L.

Laboratorio fabricante

BELMAC S.A.

Laboratorio comercializador

DAVUR S.L.

Razón social responsable

TEIDE, 4 PLANTA BAJA- PARQUE EMPRESARIAL “LA MARINA” – 28700 SAN SEBASTIÁN DE LOS REYES (MADRID).

 

 

Descrición do defecto

Niveis baixos de potencia aproximadamente nun 10% por debaixo do límite inferior permitido.

 

 

Medida adoptada

Retirada do mercado de tódolos exemplares do citado lote

Data de entrada en vigor

21 de outubro de 2002

Accións a levar a cabo

·          Devolución ó laboratorio polos canles habituais

·          Comunicación do nº de exemplares retirados á Delegación Provincial da Consellería de Sanidade.

 

Santiago de Compostela, 21 de outubro de 2002

 

A DIRECTORA XERAL DA DIVISIÓN DE FARMACIA E

PRODUCTOS SANITARIOS

 

Asdo.: Berta Cuña Estévez