AF25/06

 

ALERTA FARMACÉUTICA

 

Esta Subdirección Xeral de Farmacia e Produtos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica seguinte, segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Inspección e Control de Medicamentos da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) do Ministerio de Sanidade e Consumo. 

 

Marca comercial

NOLOTIL 20 cápsulas

Presentación

575 mg 20 cápsulas

D.C.I. ou D.O.E.

METAMIZOL MAGNESIO

Nº Rexistro e Código Nacional

Nº rexistro:47.633; Código Nacional: 729.566

Nº Lote/Data de caducidade

Lote: 625158;Caducidade:01/2011

Laboratorio titular

Boehringer Ingelheim España S.A., Barcelona

Laboratorio fabricante

Boehringer Ingelheim España S.A., Barcelona

Laboratorio comercializador

Boehringer Ingelheim España S.A., Barcelona

Razón social responsable

C/ Prat de la Riba s/n

Sector Turó de Can Matas,

08173 Sant Cugat del vallés, Barcelona

Descrición do defecto

No interior dun alveolo do blíster dunha unidade do lote indicado hai un tornillo en lugar da cápsula correspondente,

Medida cautelar adoptada

RETIRADA do mercado do lote afectado e devolución ao laboratorio polas canles habituais.

Accións a levar a cabo

RETIRADA DO MERCADO e seguimento da mesma

 

 

 

Santiago de Compostela, a 12 de maio de 2006

A SUBDIRECTORA XERAL DE FARMACIA

E PRODUTOS SANITARIOS

 

 

Asdo.: Rosario García Ramos