AF23/06

 

ALERTA FARMACÉUTICA

 

Esta Subdirección Xeral de Farmacia e Produtos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica seguinte, segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Inspección e Control de Medicamentos da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) do Ministerio de Sanidade e Consumo. 

 

Marca comercial

COROPRES 6.25 MG 28 COMPRIMIDOS

Presentación

6.25 MG 28 COMPRIMIDOS

D.C.I. ou D.O.E.

CARVEDILOL

Nº Rexistro e Código Nacional

Reg.:61.281; CN:676460.2

Nº Lote/Data de caducidade

Lote: M1058; Caducidade: 01/2009

 

Laboratorio titular

Roche Farma S.A. (Madrid)

Laboratorio fabricante

Roche S.p.A. (Italia)

Laboratorio comercializador

Roche Farma S.A. (Madrid)

Razón social responsable

C/ Eucalipto nº 33, 28016 Madrid

Descrición do defecto

 Cupón precinto erróneo, xa que foi incluido un deseño correspondente a “Diagnóstico Hospitalario”, cando ese medicamento nno debe levar o mencionado deseño.

Medida cautelar adoptada

RETIRADA do mercado do lote afectado e devolución ao laboratorio polas canles habituais.

Accións a levar a cabo

RETIRADA DO MERCADO e seguimento da mesma

 

 

 

Santiago de Compostela, a 24 de abril de 2006

A SUBDIRECTORA XERAL DE FARMACIA

E PRODUTOS SANITARIOS

 

 

 

ASDO.: Rosario García Ramos