Marca comercial
|
ATROPINA
BRAUN 1 mg 100 ampolas 1 mL |
Presentación
|
1 mg, 100 ampolas de 1 mL – Envase clínico |
|
D.C.I. ou
D.O.E. |
ATROPINA SULFATO |
Nº Rexistro e Código Nacional
|
Nº rexistro: 27535; CN: 635649 |
Nº Lote/Data de caducidade
|
Lote S 1213; Cad: 12/2006 |
|
Laboratorio
titular |
B. Braun Medical S.A.
(Barcelona) |
|
Laboratorio
fabricante |
B. Braun Medical S.A. (Jaen) |
|
Laboratorio
comercializador |
B. Braun Medical S.A. (Barcelona) |
|
Razón
social responsable |
Carretera de Terrasa 121. 08191 Rubí (Barcelona) |
Descrición do defecto
|
Detectouse un trozo de
vidrio no interior dunha ampola do lote afectado. |
|
Medida
adoptada |
Retirada do mercado de tódolos exemplares do lote afectado
e devolución ao laboratorio polas canles habituais. |
|
Data de
entrada en vigor |
07 de xuño de 2005 |
|
Accións a
levar a cabo |
·
Devolución
ao laboratorio polas canles habituais. ·
Comunicación
do número de envases retirados á Delegación Provincial da Consellería de
Sanidade. |
Santiago de Compostela, a 7 de xuño de 2005
A DIRECTORA
XERAL DE FARMACIA E
PRODUTOS
SANITARIOS
Asdo.:
Berta Cuña Estévez