Marca
comercial
|
SIMVASTATINA
BEXAL 40 mg 28 comprimidos |
Presentación
|
40 mg
28 comprimidos |
|
D.C.I.
ou D.O.E. |
SIMVASTATINA |
|
Nº
Rexistro |
64170 |
|
Código
Nacional |
93644.4 |
|
Nº
Lote |
Lote Z-005 |
|
Data
de Caducidade |
Setembro/2008 |
|
Laboratorio
titular |
Bexal Farmacéutica S.A. |
|
Laboratorio
fabricante |
Alter
S.A. |
|
Razón
social responsable |
Centro
Empresarial Osa Mayor. C/Osa Mayor 4, Área B. 28023, Madrid. |
|
Descrición
do defecto |
Detectáronse varias unidades do lote Z-005, con caducidade en setembro de 2008, que no seu interior
conteñen blisters correspondentes a outro medicamento: SIMVASTATINA MERCK 40
mg 28 comprimidos, lote Z-005, con caducidade en setembro de 2008. Este defecto non afecta a outras unidades de
SIMVASTATINA BEXAL 40 mg 28 comprimidos EFG, lote Z-005, con caducidade en
xuño de 2008, que son correctas, e que polo tanto, non procede a súa retirada
do mercado |
|
Información da distribución |
En
toda España |
|
Medida
cautelar adoptada |
RETIRADA
do mercado do lote afectado, e devolución ao laboratorio polas canles habituais. |
|
Accións
a levar a cabo |
RETIRADA
DO MERCADO e seguimento da mesma |
Santiago
de Compostela, a 13 de novembro de 2006
A
Subdirectora Xeral de Farmacia e Produtos Sanitarios
Asdo:
Cristina Rey Barbosa