AF044/06
ALERTA FARMACÉUTICA

Esta Subdirección Xeral de Farmacia e Produtos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica seguinte, segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Inspección e Control de Medicamentos da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) do Ministerio de Sanidade e Consumo. 

 

Marca comercial

ESPIDIFEN 600 mg 40 sobres de granulado

Presentación

40 sobres de granulado

D.C.I. ou D.O.E.

Ibuprofeno (arginato)

Nº Rexistro

60513

Código Nacional

824029

Nº Lote

Lote Z 308

Data de Caducidade

07/2009

Laboratorio titular

Zambon S.A.

Laboratorio fabricante

Zambon Group Suiza

Razón social responsable

C/ Maresme nº 5 Pol. Ind. Urvasa, 08130 Santa perpetua de Mogola, Barcelona

Descrición do defecto

Detectáronse varias unidades nas que no cartonaje non aparece impreso o número de lote nin a data de caducidade. Eses datos só aparecen indicados nos sobres.

Información da distribución

En toda España

Medida cautelar adoptada

RETIRADA do mercado do lote afectado, e devolución ao laboratorio polas canles habituais.

Accións a levar a cabo

RETIRADA DO MERCADO e seguimento da mesma

 

Santiago de Compostela, a 8 de novembro de 2006

 

A SUBDIRECTORA XERAL DE FARMACIA

E PRODUTOS SANITARIOS

 

 

Asdo.: Cristina Rey Barbosa