Marca comercial
|
TEPOX-CAL 3750 mg / sobre, 20 sobres, granulado |
Presentación
|
2750 mg / sobre, 20 sobres, granulado |
|
D.C.I. ou
D.O.E. |
IDOLATO CALCICO (500 mg de calcio) |
Nº Rexistro
|
60440 |
Código Nacional
|
690362 |
Nº Lote/Data de caducidade
|
Lote V 23/ Cad: Abril 2007 |
|
Laboratorio
titular |
Ciclum Farma, S.A. |
|
Laboratorio
fabricante |
Merck Farma y Química, S.A. |
|
Laboratorio
comercializador |
Ciclum Farma, S.A. |
|
Razón
social responsable |
Frederic Mompou 5. 08960 Sant Just Desvem
(Barcelona) |
Descrición do defecto
|
Nun sobre do lote afectado
encontrouse un corpo estraño no momento de disolver o granulado con auga. |
|
Medida
adoptada |
Retirada do mercado de tódolos exemplares do lote afectado
e devolución ao laboratorio polas canles habituais. |
|
Data de
entrada en vigor |
16 de marzo de 2005 |
|
Accións a
levar a cabo |
·
Devolución
ao laboratorio polas canles habituais. ·
Comunicación
do número de envases retirados á Delegación Provincial da Consellería de
Sanidade. |
Santiago de Compostela, a 16 de marzo de 2005
A SUBDIRECTORA
XERAL DE
FARMACIA E
PRODUTOS SANITARIOS
Asdo.: Teresa Chuclá Cuevas