AF035.07
ALERTA FARMACÉUTICA

Esta Subdirección Xeral de Farmacia e Produtos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica seguinte, segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Inspección e Control de Medicamentos da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) do Ministerio de Sanidade e Consumo.

 

Produto

MEDICAMENTO PUBLICITARIO

Marca comercial, Presentación, Nº rexistro, Código nacional.

NICO HEPATOCYN, 6O CPMPRIMIDOS

Nº REX: 6.726; CN: 794560

Nº Lotes; Caducidades

LOTE: A013; CADUCIDADE: 09/2011 (por erro imrpimíuse 09/2012)

D.C.I. ou D.O.E.

EXTRACTO DE ALCACHOFA, ALOE, EXTRACTO DE BOLDO E CÁSCARA SAGRADA EN POLVO.

Laboratorio titular

URIACH-AQUILEA OTC, SL

Laboratorio fabricante

J. URIACH & CÍA S.A. (BARCELONA)

Razón social responsable do produto en España

POLIGONO INDUSTRIAL REIERA DE CALDES, AVENIDA CAMÍ REIAL 51-57; 08184 PALAU-SOLITÁ I PLEGAMAS, BARCELONA

Descripción do defecto

Erro na data de caducidade: onde dí 09/2012, debe dicir 09/2011.

Información da distribución

En toda España

Medida cautelar adoptada

RETIRADA do mercado do lote afectado, e devolución ao laboratorio pólos canles habituais.

Accións a levar a cabo

RETIRADA DO MERCADO e seguimento da mesma

 

 

Santiago de Compostela, a 29 de outubro de 2007

A Subdirectora Xeral de Farmacia

E produtos sanitarios

 

 

 

Aso.: Cristina Rey Barbosa