AF034.07
ALERTA FARMACÉUTICA

Esta Subdirección Xeral de Farmacia e Produtos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica seguinte, segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Inspección e Control de Medicamentos da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) do Ministerio de Sanidade e Consumo.

 

Produto

TESTOSTERONA PROPIONATO 1G

Marca comercial, Presentación, Nº rexistro, Código nacional.

TESTOSTERONA PROPIONATO, VIAIS 1 g.

Nº REX: NP

CN: NP

Nº Lotes; Caducidades

LOTE: 9352100031; CADUCIDADE: 31/08/2009

D.C.I. ou D.O.E.

TESTOSTERONA PROPIONATO

Laboratorio titular

NP

Laboratorio fabricante

TIANJIN JINJIN PHARMACEUTICAL CO, LTD

Razón social responsable do produto en España

GUINAMA S.L.

Poligono Industrial Camino del Mar, Calle Once, nave 17

46120 ALBORAYA (VALENCIA)

Descripción do defecto

Detectouse un cristal nun vial de dito lote

Información da distribución

En toda España

Medida cautelar adoptada

RETIRADA do mercado do lote afectado, e devolución ao laboratorio pólos canles habituais.

Accións a levar a cabo

RETIRADA DO MERCADO e seguimento da mesma

 

 

Santiago de Compostela, a 29 de outubro de 2007

A subdirectora xeral de farmacia

E produtos sanitarios

 

 

Asdo.: Cristina Rey Barbosa