AF034/04
ALERTA FARMACÉUTICA

 

Esta División de Farmacia e Productos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica de DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO seguinte segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Inspección e Control de Medicamentos da Axencia Española do Medicamento e Productos Sanitarios (AEMPS). 

 

 

Marca comercial

SOMAVERT 15 mg/VIAL 30 VIALES, POLVO+DISOLVENTE

DCI o DOE

PEGVISOMANT

Presentación

30 VIAIS, POLVO + DISOLVENTE

Nº Rexistro

EU/1/02/240/002

Código Nacional

878322

Nº Lote/Data de caducidade

KL0598/11-2004

Laboratorio titular

PFIZER, S.A.

Laboratorio fabricante

ABBOTT (USA)

Laboratorio comercializador

PFIZER, S.A.

Razón social responsable

Parque empresarial la Moraleja. 28108-Alcobendas (Madrid)

 

 

Descrición do defecto

Encontrouse un cacho de vidro de 4 mm nunha unidade do mesmo lote de granel.

Medida adoptada

Retirada do mercado de tódolos exemplares do lote afectado.

Data de entrada en vigor

13 de maio de 2004

Accións a levar a cabo

·          Devolución ó laboratorio polos canles habituais.

·          Comunicación do nº de exemplares retirados á Delegación Provincial da Consellería de Sanidade.

 

 

Santiago de Compostela, a 13 de maio de 2004

 A DIRECTORA XERAL DA DIVISIÓN DE

FARMACIA E PRODUCTOS SANITARIOS

 

Asdo..: Berta Cuña Estévez