AF015/03
ALERTA FARMACÉUTICA

 

 

Esta División de Farmacia e Productos Sanitarios, informa da Alerta Farmacéutica na especialidade farmacéutica seguinte segundo nos comunica a Subdirección Xeral de Seguridade de Medicamentos da Axencia Española do Medicamento. 

 

Marca comercial

PECTOX LISINA 2,7 g 20 SOBRES MONODISIS

DCI o DOE

CARBOCISTEINA

Nº Rexistro

60625

Código Nacional

687517

Formato/ Presentación

Envase de 20 SOBRES MONODOSE

Nº Lote

S-95

Data de caducidade

Maio 2005

Laboratorio titular

ITALFARMACO, S.A.

Laboratorio fabricante

KERN FARMA, S.L.

Laboratorio comercializador

ITALFARMACO, S.A.

Razón social responsable

C/ San Rafael 3, Alcobendas, 28108 MADRID.

 

 

Descrición do defecto

Detección dun defecto no selado dos sobres de varias unidades do Lote S-95

Medida adoptada

Retirada do mercado de tódolos exemplares do citado lote.

Data de entrada en vigor

18 de febreiro de 2003

Accións a levar a cabo

·          Devolución ó laboratorio polos canles habituais.

·          Comunicación do nº de exemplares retirados á Delegación Provincial da Consellería de Sanidade.

 

 

Santiago de Compostela, 18 de febreiro de 2003

A DIRECTORA XERAL DA DIVISIÓN DE

FARMACIA E PRODUCTOS SANITARIOS

 

Asdo.: Berta Cuña Estévez