Objetivos y funciones

 

El Comité Ético de Investigación Clínica de Galicia (CEIC de Galicia) es el organismo independiente acreditado por la Consellería de Sanidade para la evaluación y seguimiento de todo estudio de investigación clínica con medicamentos (ensayos clínicos y estudios observacionales) que se realicen en el ámbito de la Comunidade Autónoma de Galicia.

Así mismo, debe informar, en cumplimento de a Ley 14/2007 de investigación biomédica y de las guías internacionalmente aceptadas, cualquier estudio de investigación en materia sanitaria que implique la participación de seres humanos o en el que se empleen muestras de origen humano o datos identificables.

El CEIC de Galicia desarrolla sus funciones de evaluación y seguimiento de los proyectos de investigación clínica de acuerdo con sus procedimientos normalizados de trabajo (PNT) que son consistentes con la legislación vigente y con las normativas internacionales que contienen los postulados éticos aplicables a la investigación en seres humanos.

El CEIC de Galicia está formado por miembros que colectivamente tienen la cualificación y experiencia en relación con los aspectos metodológicos, éticos y legales de la investigación, la farmacología y la práctica clínica asistencial en medicina hospitalaria y extrahospitalaria necesarias para revisar y evaluar los aspectos científicos, médicos, éticos y legales de los proyectos de investigación.  De igual modo, en la composición del CEIC de Galicia se tiene en cuenta que exista una adecuada representación de miembros de los distintos centros sanitarios de la Comunidad Autónoma de Galicia.

El CEIC de Galicia está adscrito a la Secretaría Xeral de la Consellería de Sanidade de la Xunta de Galicia.